非盲監查

發布時間:2018-07-14 文章來源:非盲監查

       隨著國內外醫藥研發公司的蓬勃發展,越來越多的創新化藥和生物制劑開始進入臨床試驗階段,同時也給我們的試驗設計和執行帶來了新的挑戰:盲法的實現和管理就是其中之一。由于對照產品外觀、包裝或配置等特殊性,很多時候申辦方無法提供完全一致的模擬產品,為了保證雙盲試驗設計的實現,我們可以提供獨立的非盲管理和監查服務。區別于核查盲態研究人員(負責試驗評估和受試者管理的研究人員)工作的盲態CRA,我們非盲CRA將負責試驗盲態保持和試驗產品管理的核查。


服務范圍


項目經驗

普瑞盛化學藥及生物制品臨床試驗非盲監查涉及多個領域:腫瘤、血液、皮膚、呼吸、眼科等


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