法規注冊

發布時間:2018-07-14 文章來源:法規注冊

 優勢

經      驗:部門主要注冊專員擁有平均10年及以上醫療器械法規注冊經驗。熟悉國家政策法規、申報程序及相關管理機構。優秀的法規注冊團隊可以大大降低注冊時間成本、提高效率。

團      隊:有源部、無源部、體外診斷試劑部(IVD)

服務范圍:十余年來致力于進口及國產醫療器械產品申報NMPA,同時提供NMPA法規培訓、法規咨詢等業務。已為2000余款產品成功取證。廣泛的檢測中心資源及合作經驗,熟悉NMPA創新申請及優先審批法規要求及流程,豐富的醫療器械臨床評價(CER)申報經驗及成功案例。

 

服務范圍


主要項目經驗

有源

無源

IVD

其他


111.jpg222.jpg


上一篇:沒有了 下一篇:臨床試驗