《臨床試驗中的盲態保持學術沙龍》圓滿落幕

發布時間:2018-12-15 文章來源:《臨床試驗中的盲態保持學術沙龍》圓滿落幕

   隨機化概念從20世紀30年代首次被引進臨床試驗中,但直到70年代隨機化還沒有被廣泛接受。在隨機對照的臨床試驗中,設盲作為隨機化技術的關鍵點之一,目的是控制試驗過程中的各種主觀判斷造成的偏倚。由于這種偏倚直接或間接與治療有關,從而可能嚴重扭曲對治療效果的統計學推斷。從監管機構的態度和既往研究薈萃分析來看,盲態臨床試驗結果可信度也遠遠優于開放試驗。

      在對臨床試驗質量要求越來越高的今天,臨床試驗中的盲態保持到底有多少重要呢?如何在各個環節進行盲態保持?

       2018年12月10日,普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司第三次攜手medidata于北京鵬潤國際大酒店舉辦了《臨床試驗中的盲態保持》專題學術會議,與業內同仁共同探討盲態保持的重要性和最佳實踐。

      本次學術會議邀請到了中國衛生統計學會統計理論與方法專業委員會主任委員、國際生物統計學會中國分會(IBS-China)副理事長、南京醫科大學研究生院院長——陳峰教授;空軍軍醫大學(第四軍醫大學)唐都醫院藥學部副主任、唐都醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任——劉琳娜教授;Medidata高級解決方案顧問——季川,以及普瑞盛副總經理、數據中心高級總監——郝永紅先生及普瑞盛臨床研究中心副總監——鐘洪波先生,就臨床試驗中的盲態保持做深入的交流和探討。

       本次論壇邀請到了業內近70家知名企業,超過140位業內同仁參會,整個會場座無虛席。

      會議在普瑞盛副總經理、數據中心高級總監——郝永紅先生的主持下拉開了序幕。

     普瑞盛總經理郎素平女士對蒞臨會議的各位嘉賓、業界同仁表示熱烈的歡迎和誠摯的謝意并闡述了舉辦此次會議的初衷。

     會議的首個議題由空軍軍醫大學(第四軍醫大學)唐都醫院藥學部副主任、唐都醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任——劉琳娜教授解讀《研究中心在盲態保持中的責任和管理要點》。

     中國衛生統計學會統計理論與方法專業委員會主任委員、國際生物統計學會中國分會(IBS-China)副理事長、南京醫科大學研究生院院長——陳峰教授,從統計學的角度,分別從隨機化的意義、隨機化技術、盲法、隨機化保持及隨機化的標準操作流程等方面闡述《隨機化及其維護》。

     普瑞盛副總經理、數據中心高級總監——郝永紅先生也從實際的工作中出發,與大家分享《統計設計及分析過程中的盲態保持》。

     接下來由普瑞盛臨床中心副總監——鐘洪波先生,從臨床操作的層面介紹《從臨床操作的角度談盲態保持》。

     會議接近尾聲,由此次會議的合作企業Medidata公司高級解決方案顧問——季川,與大家分享了《RTSM-Medidata 隨機化解決方案》。

     會議最終以熱烈的討論環節結束,各業內同仁都爭先恐后與專家們進行互動和學術探討。

     會議最終,普瑞盛總經理郎素平女士再次對業內同仁的到來表示感謝,同時也對當天現場提問的同仁們贈出由陳峰教授主編的《臨床試驗統計學》一書,表達了普瑞盛愿攜手業內同仁,為中國臨床試驗質量的提高貢獻我們的力量,為臨床試驗質量保駕護航的決心。

       會后,普瑞盛誠摯邀請了與會同仁參加招待晚宴,對會議的內容進行更深度的交流。

        普瑞盛也將在后續的公眾號內容中,為業內同仁們展示各位專家演講的精彩片段,敬請期待!


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