掃盲帖——揭開DBD的神秘面紗

發布時間:2018-12-07 文章來源:掃盲帖——揭開DBD的神秘面紗

相信在臨床試驗領域工作的很多人都聽說過一個神秘的群體,那就是Database Designer, 簡稱DBD。但是要問大家,DBD是做什么的,可能各位也都不清楚。那么DBD這個群體在臨床試驗中參與的活動究竟有哪些呢?今天我就給大家掃掃盲。

簡要地講,DBD的工作內容有兩點:

      1、 在臨床數據采集系統上建立臨床數據庫(可以理解成電子病歷)。

      2、在這個數據庫上配置邏輯核查。在整個臨床試驗過程中,DBD們幾乎不參與方案的討論,因此容易被大家忽視。但是DBD卻是不可或缺的團隊成員,因為沒有了他們,就沒人來設計與維護臨床數據庫,病人的數據沒法錄入到系統里,整個臨床試驗也就癱瘓了。

       從獲取最終版方案的那一刻起,DBD就開始了忙碌的工作。DBD們需要依照方案,在DM的配合下,把訪視與表格信息建立完善,然后在系統里添加邏輯核查,這樣在錄入的數據有異常的時候,系統可以自動發出疑問來提醒用戶。配置好前面所述的內容,DBD會讓數據庫上線,CRC或研究者就可以進行數據的錄入、修改、刪除等操作。

       可別以為數據庫上線之后,DBD的工作就結束了。項目啟動后,從第一例受試者入組,到最后一例受試者鎖定,期間所有的數據庫更新,都需要DBD去做數據庫遷移。千萬別小看了這不起眼的遷移,稍不留意就會引起數據丟失或異常,真的是高危又精細的工作呢。所以我們往往需要反復測試之后,才會做真正的數據庫遷移。做過遷移的DBD們都知道,這項工作最難的地方,在遷移!因此每當系統上線之后,我們都會默默地祈禱,方案不要修訂...

      當然,DBD的工作職責遠不止這些,有的公司DBD還會負責工具開發,報表創建,權限管理等等。所以說,DBD們是一群低調干活,卻又是中流砥柱的熱血青年,在臨床試驗過程中發揮著不可替代的作用~


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