增加最后10個參會名額

發布時間:2018-08-24 文章來源:增加最后10個參會名額

尊敬的業內同仁/研究學者:    

        您好!

        隨著國家對臨床試驗質量及其數據可靠性要求的進一步提高,臨床試驗數據管理及其流程規范性規范化的重要性愈加凸顯。

        基于此背景,普瑞盛將聯合Medidata舉辦《現代臨床數據管理及最佳實踐學術沙龍》。本次會議將著重關注臨床試驗過程的數據庫建立及其在試驗環節中的管理規范與數據質量和可靠性的關聯展開深層次的研討。

       屆時,會議將邀請臨床試驗數據管理領域資深專家就臨床試驗數據相關內容做深度交流,通過分享業內先進的監管理念、實踐經驗以及臨床試驗數據管理流程、醫學編碼及相關法規解讀等主題進行交流互動展開深入探討。


會議全程免費

 

具體會議信息如下

會議主題:現代臨床數據管理及最佳實踐學術沙龍

會議時間:8月31日  13:30-18:00

會議地點:北京鵬潤國際大酒店 (朝陽區霄云路26號)   大宴會廳1


會議日程

13:00-13:30

活動簽到、開場

13:30-13:40

介紹此次活動主辦方及到場專家

郝永紅 副總經理 GCP

13:40-13:45

致開幕歡迎詞

郎素平 總經理   GCP

13:45-14:30

臨床試驗數據管理相關法規解讀

鄧亞中 中國臨床試驗數據管理學組成員(CDMC)

14:30-15:15

Standard eCRF Library Setup Based on Medidata

Joey Wang   CDS團隊經理  GCP

15:15-16:00

Medical Coding

Joy Zhu  Coding Manager   IQVIA

16:00-16:15

茶歇

16:15-17:00

臨床試驗數據管理流程

Ken Li    數據管理部總監   GCP

17:00-17:45

中央化監查的信息化解決方案

季川   中國解決方案專家   Medidata

17:45-18:15

討論

18:30

晚宴

演講專家

 郎素平

 總經理 普瑞盛

     普瑞盛公司總經理,在大學院校和CRO擁有十五年臨床試驗全服務的實戰經驗。

      參與了上百項臨床試驗的方案設計、項目管理、數據管理以及統計分析策略的制訂。

     參加了60余次CFDA新藥審評會議答辯。為中國統計理論與方法專業委員會委員,中國醫療器械行業協會醫學數據分析專委會委員,廣東省生物統計學會委員,中國醫藥教育協會醫藥統計專業委員會委員。

     曾在南京醫科大學流行病與衛生統計學系任教。

 鄧亞中

中國臨床試驗數據管理學組成員

北京信立達醫藥科技有限公司 總經理

      2016年6月創辦信立達醫藥。

     之前,任職科文斯醫藥研發(北京)有限公司的數據分析和報告中心(CDARO)高級總監。2010年加入科文斯,創建數據分析和報告中心。數據分析和報告中心由當初1人發展到120人的團隊。在加入科文斯之前,在新加坡鷹閣臨床研究中心(GleneaglesCRC)工作了7年(2003-2010),分別從事過生物統計師、數據管理員、生物統計經理,亞太區生物統計負責人,以及中國分公司的總經理。1998-2003年,在中國疾病預防控制中心從事流行病學和生物統計研究工作。參與指導《臨床試驗數據管理工作技術指南》、《臨床試驗的電子數據采集(EDC)技術指導原則》、《藥物臨床試驗數據管理和統計分析的計劃和報告指導原則》等指導原則。

●藥物信息協會(DIA)中國區顧問委員會委員

●中國臨床數據協調委員會委員 (C3C)

●臨床數據管理協會(SCDM)中國區指導委員會

●北京生物統計和數據管理學會 (BBA)副理事長,培訓部主任

 Joey Wang

     CDS團隊經理   普瑞盛     

     普瑞盛醫藥科技開發有限公司CDS團隊經理,負責管理DBD建庫團隊、報表構建團隊、系統錄入與測試團隊。

     美國印第安納大學伯明頓分校生物信息學專業碩士。

     加入普瑞盛之前,曾就職于Global藥廠和CRO公司,參與過多個治療領域內項目的建庫工作。

擁有4年應用Medidata RAVE的建庫經歷,具備豐富的RAVE使用經驗。

    參與過I-III期全球主要藥廠多個治療領域的數十個數據庫構建項目。

Joy Zhu 

Coding Manager  IQVIA

     制藥行業近10年的數據管理、藥物警戒和醫學寫作方面的經驗,4年的醫藥出版行業經驗,1年的項目管理和1年的臨床實踐經驗。在多個治療領域的臨床數據編碼方面有豐富的經驗。在各類醫學期刊中有豐富的設計、編輯、審核、校對、編輯、格式化等方面的經驗。

Experiences on Coding Dictionaries:

?MedDRA: 7.5 years

?WHODrug Dictionary: 6.5 years

?CRISP(Merckinternaldrugdictionary): 1 year

Experiences on Coding Platforms:

?QCODE(Quintilesinternalcodingtool): 4 years

?dsNavigator: 2.5 years

?IBMClinicalDevelopment(eClinicalOS) Coding Module: 3.5 years

?Medidata Coder: 1 year

Experiences on EDC Platforms:

?InForm: 7.5 years

?RAVE: 4 years

?IBMClinicalDevelopment(eClinicalOS): 3 years

?Oracle Clinical (OC): 0.5 year

Current Memberships in Professional Organizations:

?Chinese MedDRA User Group

?WHO Drug Dictionary User Group

Ken Li

數據管理部  總監  普瑞盛

     普瑞盛醫藥科技開發有限公司數據管理團隊總監。整體協調管理CDS團隊發展、臨床數據管理團隊運營、流程優化、工具開發等工作。

     SCDM認證CCDM、PMI認證PMP。生物學學士。

   12+年行業經驗,曾就職于MSD、Otsuka 、Quintiles、Covance,擔任過數據經理、報表構建是、醫學編碼員、項目經理等多個角色。

   超過10年EDC使用經驗,超過6年項目管理經驗。豐富Local/Regional/ Global I-IV期項目經驗。

 季   川

中國區解決方案顧問  Medidata 

     具有豐富的臨床運營經驗,在Medidata主要擔任的工作是:通過分析申辦方和CRO流程以及臨床IT系統和基礎設施向客戶介紹Medidata的解決方案并提供相關咨詢。

     在加入Medidata之前,季川先生在昆泰中心實驗室,精鼎醫藥,諾和諾德以及羅氏公司參與過各類臨床試驗。

       特此,我們衷心感謝您能蒞臨會議,非常期待您的到來!

       如欲參會,請將報名信息發送給下方聯系人:

 

聯系人: 

楊   楠

電   話:010-56088202  

郵   箱:nan.yang@gcp-clinplus.com

趙笑松   

電   話:010-56088223  

郵   箱:xiaosong.zhao@gcp-clinplus.com

主辦介紹

普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司

       普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.),簡稱普瑞盛,是中國頂尖的醫藥產品臨床研究服務提供商。經過十五年的發展,逐步融合發展成為今天中國規模和綜合實力均名列前茅的,既能夠提供本土服務,又能直接提供境外跨國服務的綜合臨床研究服務公司。

        目前,普瑞盛已擁有200多名全職員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、長沙、武漢、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊、哈爾濱、新疆等10多個城市,并在美國建立了分公司。

      普瑞盛致力于提供全方位的、符合國際標準的、充分利用人脈和地域資源的精準綜合臨床研究服務方案。

Medidata

Medidata’s journey started in 1999 when a scientist working on his first clinical trial waded through inefficiencies and delays—and knew that technology could improve the process. Over time, we've grown to be the leader in clinical technology, with thousands of people working towards the same goal: using the latest technology to help our life science clients bring their life-saving new treatments to the public.

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