普瑞盛醫藥邀請您參加2019年CDISC中國交流大會

發布時間:2019-09-13 文章來源:普瑞盛醫藥邀請您參加2019年CDISC中國交流大會

普瑞盛醫藥邀請您參加2019年CDISC

中國交流大會


中國2019年CDISC交流大會將于2019年9月19-20日在北京舉辦。會議的主題為“Clear Data, Clear Impact”。

會議時間:2019年9月19-20日

會議地點:北京,北京海航大廈萬豪酒店,北京市朝陽區霄云路甲26號 郵編: 100125



會議日程


普瑞盛醫藥作為CDISC會員單位,也將在本次大會上設展,展位號:Booth #5,期待業界同仁的蒞臨!


普瑞盛醫藥 程序部經理 王海波



普瑞盛醫藥 程序部副經理 郭綿綿

普瑞盛(北京)醫藥科技開發有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH 標準接軌的臨床開發服務的國際CRO(合同研究組織)公司。是國內首家可以提供中國與美國、歐盟、韓國、日本、中國臺灣等國家和地區藥品聯合開發服務的 CRO 公司。

公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發展有限公司。數據中心從2001年開始就為國內客戶提供專業數據管理和統計設計與分析服務。是中國CRO成立最早的專業化數據統計隊伍、是中國CRO最早走出國門提供海外服務的數據統計團隊。

經過近20年的發展與沉淀,目前已經成為國內CRO中團隊規模、平均經驗、流程體系、人才培養體系均名列前茅的專業化團隊。服務超過400名海內外客戶、超過1200個項目,參與NMPA審評答辯120余次。




數據中心的經驗和優勢

豐富的項目經驗

? CDISC會員單位,豐富的CDISC經驗,已經協助客戶成功完成多個產品FDA申報要求服務,多個產品正在遞交FDA,通過FDA級別的獨立第三方預稽查

? 豐富的國際和國內IND/NDA試驗數據管理與統計分析經驗

? 擁有超過 400+ 客戶

? 完成超過1200+ 項目

? 數據中心近100名員工,分布在北京,上海、青島、南京,廣州

行業領先的系統和流程

? 數據管理系統符合最新數據管理指南的要求

? MedidataRave,coder,builder,balance系統認證,擁有自己獨立URL

? 融合全球TOP5藥企和CRO經驗的國際標準操作流程和模板庫

? 國內首家引進SAS OA版本并建立集群化Citrix服務器平臺的團隊

? 擁有獨立軟件著作權的自動化生成統計分析結果的編程平臺

? 國外某客戶除精鼎外的中國唯一首選統計分析服務供應商

豐富的專家資源

? 擁有來自于CFDA/FDA的統計專家團隊作為技術支持

? 中國醫療器械協會數據分析專業委員會秘書處和培訓部的主要成員;

? 統計專家:超過15年的臨床統計分析經驗

? 數據經理:超過10年的臨床研究數據管理經驗

完善的質量保障體系

? 高效的系統保障體系(Ctrix、CTMS、Project Tracker等);

? 完善的QA/QC體系;

? 完善的項目質量保證體系;

? 成功通過100+稽查及47次NMPA檢查。




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