生物統計師的Daily work

發布時間:2019-12-13 文章來源:

      近來,小Y收到不少在?;蚺R近畢業需要找工作的小伙伴私信,其中關于生物統計師具體是做什么的,需要什么專業技能才能勝任這個崗位之類的問題比較多,作為一名剛成為生物統計師的萌新,小Y決定本期公眾號和大家好好聊聊統計師的日常工作,為大家揭開這個職業的神秘面紗,讓更多的小伙伴也能夠了解并加入這個隊伍當中。


      你知道嗎?生物統計師在整個醫藥研發領域可是必不可少的角色,但是小Y在從事統計師這個崗位前,也曾和諸多前輩們咨詢過常見的“新手三連”問題:統計師到底是做什么的?工作要求的基本技能是不是能夠在學校學習中接觸到呢?統計師未來發展前景是怎么樣?最后,雖然得到很多版本的回答,但畢竟沒有親身從事過這個工作,還是一頭霧水,知其一不知其二,只感覺統計師要學的知識很多,而且需要與多方角色進行工作交流等……哈哈,小伙伴們別著急!下面請聽小Y聊聊我的工作生活。


█████


      郵件、釘釘、敲鍵盤的聲音,以及抱著電腦去會議室開會的匆匆腳步聲,開啟了生物統計師工作的一天。

剛入職的小Y還不能直接參與項目,需要接受公司的入職培訓,包括熟悉標準操作流程(SOP)和業界指導原則,以及在釘釘授課學堂上學習前輩們的專業技能培訓課程等等。雖然這些學習內容只是入行的基礎,但滿滿都是干貨喲~

      通過入職培訓,小Y初步了解生物統計師的工作職責,就是負責臨床試驗項目中統計工作的具體實施,工作內容概況如下:

1、參與臨床試驗方案設計,臨床方案統計學相關內容撰寫;

2、隨機化和盲法的指導實施,具體包括:撰寫隨機化方案,產生隨機表、進行藥物編盲等相關工作;

3、負責病例報告表(CRF)、數據核查計劃、數據管理報告、盲態審核決議、醫學監查計劃、臨床總結報告等臨床試驗相關文件的統計學審核;

4、制定統計分析計劃(SAP);

5、參與統計分析的編程質控,具體包括:審核Mockup文檔、審核CDISC數據轉換的Mapping Spec、TFLs的統計審核;

6、撰寫統計分析報告(SAR);

7、為各職能部門提供統計支持;

8、從統計分析的角度為企業標準化操作流程(SOP)提供建議;


       經過三個多月的入職培訓學習,外加學術答辯式的入職匯報和專題分享,過三關斬六將,小Y終于轉正啦~


       自以為習得了真經,但接下來就可以大展拳腳的想法很快被打消了。

       撰寫統計分析計劃(SAP)是統計師首要學習的任務,在開始撰寫SAP前,小Y認真翻閱相關SOP、統計分析相關指導原則、臨床試驗方案和病例報告表(CRF)后,還是不知如何寫好SAP。小Y明白了,以上任何一項工作順利完成的背后,都需要各種技能的支持。

       “路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索”。實踐+學習的道路上,小Y在助理統計師崗位已工作小半年,在領導和同事的幫助下,漸漸熟悉了這種每天都是全新工作內容的生活,并把自己的工作內容做了一些小小的總結,迫不及待的分享一下。


作為一名助理統計師,首要具備如下幾類工作能力:

(a)    統計學理論與實踐應用的專業能力

(b)    統計分析計劃與報告的撰寫能力

(c)    刻苦鉆研的學習能力

(d)    SAS代碼的閱讀和編輯能力

(e)    良好的團隊溝通能力


      小Y在日常工作過程中,主要職責是撰寫統計分析計劃(SAP)并根據SAP內容指導統計編程,最后根據需要完成統計分析報告撰寫。在進行這些工作過程中需要與申辦方或公司內的醫學、統計、數據管理、醫學、程序等部門溝通,才得以順利完成。這些工作除了需要良好的撰寫能力外,還需要根據方案的要求對相應研究內容提供統計描述、統計方法及構建常見模型說明。這便是統計專業小伙伴學習過程中需要重點學習的一環。


 ●

██████

工作中常面臨如下問題:

(1)    若發現數據問題時,統計師需要和數據管理部門進行反饋和審核

(2)    若統計分析方法或表格格式變更時,統計師需要相應修改統計分析計劃和報告,并把新的需求反饋給程序部門進行實現

(3)    若統計分析需求改變時,統計師需要和申辦方討論并確認變更的統計學合理性,若有必要可能需要醫學部門給予建議。

       以上問題都需要統計師在整個工作流程中擔當“客服”的作用,所以一個良好的團隊溝通能力會讓項目進展的更加井然有序。此外,隨著項目的多樣性和復雜性,小Y也會面臨著一些陌生方法的應用,解決的最好辦法就是要不斷的去學習并理解,以便在統計應用和程序實現上有所掌握并在報告中體現,這樣程序部可以根據統計師的統計分析計劃執行相應的表與圖的輸出。


      在此,小Y也和各位小伙伴簡要聊聊我眼中統計師的未來前景。統計大咖編寫的《臨床試驗統計學》中有這么一句話“統計學是臨床試驗設計、實施和分析的有力工具,在藥物的臨床研發過程中發揮不可或缺的重要作用”??梢娊y計師首先是“不可或缺”的。大家也知道,我們國家的制藥行業相對還很落后,可以預見的未來,制藥業將會有巨大的發展空間。如今,在國家政策指引下,生物制藥得到了迅猛發展。一大批生物制藥企業響應趨勢,加大了對創新藥研發的投入。中國藥物創新的浪潮為生物統計師這一職業在中國的迅速發展提供了歷史機遇。生物統計師在醫藥研發領域承擔著一個科學,嚴謹,求知,務實的重要角色。小Y相信在這股東風的幫助下,生物統計師這個職業一定能在未來市場中保持著舉足輕重的位置。

      最后,小Y很開心能夠和大家分享關于統計師工作的日常,希望能夠給感興趣這個職業的小伙伴提供一些就業幫助,也歡迎有能力,有夢想的小伙伴加入!


上一篇:沒有了 下一篇:沒有了