【6月19號,線上直播】風險管理之中心化監查

發布時間:2020-06-05 文章來源:

新版 GCP強調了臨床試驗全過程的質量標準,提出了臨床試驗要引入風險管理的理念,從系統層面和臨床試驗層面識別和控制風險?;陲L險的監查從2016年ICH E6(R2)正式寫入GCP以來,在行業內引發了多次探討,先行者亦開始在部分項目中嘗試進行一部分工作的落地和執行,亦收到不錯的反饋。本次課程旨在分析當前形勢下,如何利用中心化監查的工具進行風險管理,并且輔助提升項目管理效率。


內容大綱:
1、新版GCP更強調風險管理,如何利用新技術進行風險管控?
2、中心化監查的著力點
3、如何利用中心化監查提升項目管理效率
4、應用實例解析





嘉賓簡介



郎素平

普瑞盛醫藥總經理

在大學院校和CRO擁有近二十年臨床試驗全服務的實戰經驗。參與了上百項臨床試驗的方案設計、項目管理、數據管理以及統計分析策略的制訂。參加了60余次CFDA新藥審評會議答辯。為中國統計理論與方法專業委員會委員,中國醫療器械行業協會醫學數據分析專委會委員,廣東省生物統計學會委員,中國醫藥教育協會醫藥統計專業委員會委員。曾在南京醫科大學流行病與衛生統計學系任教。


Responsible for our company,s general management. Over 20 years experience in Clinical Service in University and CRO. Rich experience in clinical trial study design, project management, date management and biostatistics strategy. Member of mutiple China biostatistics related committee. Worked at Epidemiology and Health Statistics department, Nanjing Medical University.



課程時間


課程時間:2020年6月19日  19:00:00
報名截止:2020年6月19日  18:30:00


報名方式



1、未安裝APP的童鞋可到應用市場搜索“藥渡”下載APP(二維碼見下方)。

2、進入APP,點擊下方導航欄的“大學”版塊,選擇課程報名。


3、報名成功的用戶請在開課前15分鐘內登錄藥渡APP的“大學”版塊, 點擊  已報名的課程即可進入直播間。


4、本期課堂互動交流群。


5、如果您在報名或聽課過程中遇到問題,請及時聯系我們:

電話:132 6443 6417

藥渡小美4微信號:yaodukefu1




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